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    我國將建立國家中藥標準物質庫

    發布時間: 2008-02-13  點擊次數: 6349次

     我國將加強中藥標準化建設,完善技術標準體系,建立國家中藥標準物質庫,努力將我國中醫藥優勢技術提升為標準。這是記者從2月1日舉行的國家食品藥品監督管理局例行新聞發布會上得到的消息。 
        據介紹,國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》,提出要提高國家藥品標準行動計劃,以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間,我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種,早期新藥轉正標準300個品種的標準提高,制定常用藥用輔料標準223種,完成1000種中藥材和500種中藥飲片的國家標準制訂修訂。 
        規范提高藥品標準,全面提升藥品質量控制水平,是2008年一項重要的工作。今年,國家食品藥品監管局將著力加快實施提高國家藥品標準行動計劃,計劃完成2000個品種的藥品質量標準修訂工作,重點開展并完成中成藥部(局)頒標準的修訂提高,400個高風險的各類注冊劑品種標準的規范提高工作。 
        在中藥方面,將加強中藥標準化建設,完善技術標準體系,探索建立中藥材來源、生產工藝和檢測指標相結合的質量控制模式。加強藥品標準物質的研制及其標定,建立國家中藥標準物質庫。同時,中藥標準修制訂,要堅持以我為主,逐步建立我國在植物藥標準領域的主導地位,努力將我國中醫藥優勢技術提升為標準,不斷擴大《中國藥典》的影響力。 
        據介紹,目前國家藥品標準體系已初步建立,藥品標準逐步提高,管理工作更加規范。我國的藥品標準主要由《中國藥典》、部(局)頒標準、注冊標準和省級中藥材和飲片炮制規范等組成,并以文字標準和實物標準體現。我國國家藥品標準的制定和修訂由國務院藥品監督管理行政部門組織藥典委員會負責。我國的藥典自1953年編撰出版*版,到2005年已是第五版了。2010版《中國藥典》的編纂工作已于2007年全面啟動。我國藥典的編制一貫支持“科學、實用、規范”的原則,堅持提高產品質量標準,堅持標準先進性的原則。對于多企業生產的同一品種,標準的制訂做到就高不就低。加快與同類標準的逐步接軌,使中國藥品標準的安全和質量可控性與先進標準逐步接軌。

                         張家港市開創機械制造有限公司提供信息

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