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    干法制粒原理分析1

    發布時間: 2012-06-05  點擊次數: 2853次

     

    干法壓片包括干法制粒壓片和直接壓片。干法制粒壓片法是將藥物和敷料混勻后用適宜的設備壓制成大片(可以用壓片機或干法制粒機),然后再破碎成大小適宜的顆粒,加入潤滑劑等混合后壓片。直接壓片法,顧名思義就是將各種原敷料混合均勻后直接壓片。
    具體過程為:
    處方設計----原敷料過篩----混合-----含量測定-------壓片 或
    處方設計----原敷料過篩----混合----制大片----破碎----混合----含量測定----壓片。
    該注意的問題:
    1、藥物與敷料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
    2、不容性潤滑劑zui后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
    3、混合以后一定要做含量測定。
    4、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,zui后大生產的原則。
    5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證產品質量。
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